La capacitación y certificación de las empresas en la norma ISO 13485, demuestra su compromiso con la fabricación e implementación de dispositivos médicos de alta calidad que les permiten un mayor éxito dentro del mercado competitivo.
Objetivo:
Nuestro curso en Interpretación e Implementación de la norma ISO 13485:2016 tiene por objetivos; conocer y comprender los requerimientos de la norma ISO 13485:2016. Así como el conocimiento y comprensión de la estructura documental de un sistema de gestión política/objetivos/procedimientos documentados y registros obligatorios, además de la documentación requerida por la organización.
Dirigido a:
- Personal interesado en conocer los requerimientos de la norma ISO 13485, entre los que se encuentran:
- Representantes de la dirección.
- Responsables del sistema gestión.
- Auditores internos.
- Implementadores de sistemas de gestión.
- Supervisores
- Responsables sanitarios.
- Responsables de asuntos regulatorios.
Requerimientos previos:
- Conocimientos básicos sobre la Norma ISO 13485:2016 (deseable)
Contenido temático
- Antecedentes de la norma.
- Modelo del sistema.
- Requerimientos de la norma.
- Sistema de gestión de la calidad.
- Responsabilidad de la dirección.
- Gestión de los recursos.
- Realización del producto.
- Medición, análisis y mejora
Este entrenamiento se brinda para grupos cerrados de 5 a 20 participantes en:
- Modalidad In Company.
- Modalidad Online.
**Cursos abiertos al público sujetos a disponibilidad**
